Η RAFARM, μια ελληνική φαρμακευτική εταιρεία με καθιερωμένη παρουσία στην παραγωγή φαρμάκων στην Ευρώπη και εξειδίκευση στον τομέα της Οφθαλμολογίας, και η BioNanoSim (BNS), μια ισραηλινή εταιρεία ανάπτυξης φαρμάκων που αξιοποιεί την νανοτεχνολογία – ιδρύθηκε από τον Καθηγητή Simon Benita και την εταιρεία τεχνολογίας (Yissum) του Πανεπιστημίου της Ιερουσαλήμ- σύναψαν συμφωνία για την ίδρυση μιας νέας εταιρείας οφθαλμικών προϊόντων με την επωνυμία BNS Ophthalmics (BNSO). Αποστολή της BNSO είναι η ανάπτυξη, η παραγωγή, καθώς και η εμπορική διάθεση μιας σειράς καινοτόμων οφθαλμικών φαρμακευτικών προϊόντων που αναπτύσσει η BioNanoSim με σκοπό την αντιμετώπιση ανικανοποίητων θεραπευτικών αναγκών στον τομέα της Οφθαλμολογίας για ασθενείς σε ολόκληρο τον κόσμο.
Την τελευταία πενταετία, η BNS έχει αναπτύξει και κατοχυρώσει την πλατφόρμα νανοτεχνολογίας (NTPO). Το πρώτο προϊόν που θα αναπτύξει η BNSO με αυτή την τεχνολογία είναι το BNSO-1, ένα οφθαλμικό emulsion του Tacrolimus για τοπική οφθαλμική χορήγηση. Το Tacrolimus είναι ένα ισχυρό, μη στεροειδές φάρμακο με τη δυνατότητα να θεραπεύει ένα ευρύ φάσμα σοβαρών οφθαλμικών φλεγμονωδών παθήσεων, εντούτοις είναι εξαιρετικά ασταθές, αδιάλυτο στο νερό και δεν διαπερνά τον κερατοειδή. Το BNSO-1 καταδεικνύει σαφή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια σε προκλινικά μοντέλα. Η BNSO πρόκειται να ξεκινήσει τη διεξαγωγή μιας κλινικής μελέτης φάσης I/IIa πριν από τα τέλη του 2023 σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνια πρόσθια ραγοειδίτιδα. Η BNS έχει λάβει από τον FDA τον χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου για αυτή την ένδειξη και αναμένει μια εσπευσμένη 505b2 κανονιστική διαδικασία έγκρισης, εφόσον προκύψουν θετικά κλινικά αποτελέσματα. Η BNSO διαθέτει δύο επιπλέον προκλινικά προγράμματα, αμφότερα εκ των οποίων αποτελούν εφεύρεση του Καθηγητή Benita και αναπτύσσονται από την BNS. Το πρώτο αφορά σε μια καινοτόμο τεχνολογία χορήγησης που καθιστά δυνατή την ενδοϋαλοειδική έγχυση ενός στεροειδούς παραγώγου με παρατεταμένη αποδέσμευση (χωρίς καμία επίπτωση στην ενδοφθάλμια πίεση) για την αντιμετώπιση του οιδήματος ωχράς κηλίδας και της εκφύλισης της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία (BNSO-2). Το δεύτερο πρόγραμμα είναι ένα καινοτόμο φάρμακο τοπικής χρήσης για την ξηροφθαλμία (BNSO-3). Συνδυαστικά, τα προγράμματα της BNSO αποβλέπουν στην αξιοποίηση ευκαιριών πολλών δισεκατομμυρίων στις παγκόσμιες αγορές.
Πηγή: ΑΠΕ
