FDA

FDA-Κλινικές μελέτες: Πιθανή μείωση χρόνου και κόστους για νέα φάρμακα

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σχεδιάζει να απαιτεί μία μόνο καθοριστική (pivotal) κλινική δοκιμή για την έγκριση νέων φαρμάκων, εγκαταλείποντας την πάγια...

Ο FDA καλεί σε απολογία online φαρμακεία και φαρμακευτικές εταιρείες

Σωρεία επιστολών από τον FDA δέχτηκαν online φαρμακεία, εργαστήρια γαληνικών και φαρμακευτικές εταιρείες στις ΗΠΑ, με επιπλήξεις και προειδοποιήσεις σχετικά με παραπλανητικούς ισχυρισμούς ή πρακτικές σε διαφημίσεις φαρμάκων. Σύμφωνα...

Εγκρίθηκε από τον FDA των ΗΠΑ θεραπεία-ορόσημο για τη νόσο του Πάρκινσον

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε μια νέα θεραπεία η οποία παρέχει ανακούφιση όλο το 24ωρο από τα συμπτώματα που προκαλεί...

Νέο φάρμακο για καρκίνους του πνεύμονα και του παγκρέατος ενέκρινε ο FDA

Ταχεία έγκριση από τον FDA δόθηκε σε φάρμακο με τη δραστική zenocutuzumab. Ένα νέο φάρμακο για ενήλικες με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα...